Klinisk studie
Ny obesitasbehandling visar lovande resultat
Ett bantningspiller som lovar dig viktnedgång. Ja, du har läst det i rubrikerna förut – men den här gången verkar det vara något som faktiskt fungerar. Viktminskningsläkemedlet Ozempic har vunnit stor popularitet bland världens överviktiga, men den höga kostnaden och den injektionsbaserade behandlingen har skrämt bort tänkbara användare. Nu presenterar Novo Nordisk en lösning som skulle …
Astra Zeneca faller blytungt på börsen
Astra Zeneca faller med 5 procent och drar ner OMXS30:s öppning på tisdagen. Orsaken är att resultaten av en klinisk studie ser ut att landa i en stor besvikelse. Reuters rapporterar på morgonen att Astra Zeneca (börskurs Astra Zeneca) har presenterat svaga resultat i en studie av en ny behandling mot lungcancer. I en jämförelse …
Positivt resultat för nytt cancervaccin
Nyligen rapporterade det norska läkemedelsbolaget Ultimovacs positiva resultat i en fas 2-studie med sitt cancervaccin. Ultimovacs utvecklar ett universellt cancervaccin, kallat UV1, som ska stärka immunsystemet så att cancerns tillväxt bromsas, det skriver Biostock. Just nu pågår fem olika fas 2-studier i klinisk fas som utvärderar UV1 för olika typer av cancer. UV1 är ett …
Sju personer har fått artificiella hjärtan
I en klinisk studie har sju personer fått artificiella hjärtan från det franska bolaget Carmat inopererade, det fick bolagets aktie att rusa nästan 8 procent. Carmat, som tillverkar konstgjorda hjärtan, fick nu i oktober 7 miljoner euro, nästan 82 miljoner kronor, för att avvärja en kassakris, det rapporterar Reuters. Carmats aktie steg På måndagen meddelade …
AI gör kliniska prövningar snabbare och billigare
Stora läkemedelsbolag använder AI för att snabbt hitta potentiella patienter till kliniska prövningar eller minska antalet försökspersoner. Kliniska prövningar på människa är den mest kostsamma och tidskrävande delen av läkemedelsutveckling och det kan ta flera år att rekrytera patienter och att testa nya läkemedel, det rapporterar Reuters. Processen från att en ny substans upptäcks till …
Guard Therapeutics aktie rasar efter beskedet
Efter rekommendation från en oberoende expertkommitté stänger Guard Therapeutics sin kliniska fas 2-studie Akita, något som fått aktien att rasa. I dag meddelar det svenska bioteknikbolaget Guard Therapeutics att en oberoende extern expertkommitté rekommenderar att fas 2-studien Akita avsluts i förtid då förutsättningarna att nå studiens huvudsakliga mål bedöms som låga. Rekommendationen att avsluta studien …
Äggstockscancer förbättrades i Astra Zenecas studie
En interimsanalys av Astra Zenecas fas 3-studie DUO-O visar betydelsefull förbättring av äggstockscancer med en kombinationsbehandling. Kombinationsbehandlingen testades på nydiagnostiserade patienter med avancerad höggradig epitelial äggstockscancer utan BRCA-mutationer i tumören. En av de vanligaste cancerformerna Behandlingen med en kombination av Lynparza, Imfinzi, kemoterapi och bevacizumab visade på en betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri …
Lovande resultat för nytt vaccin mot hiv
Ett nytt vaccin mot hiv har i en studie visat sig framkalla antikroppar mot viruset, vilket tyder på att vaccinet kan ge immunförsvar mot sjukdomen. I en fas 1-studie med en liten grupp frivilliga har ett experimentellt vaccin mot det humana immunbristviruset hiv testats med goda resultat, det rapporterar CNN. Forskare från USA och Sverige …
Dödsfall kopplas till svensk antikropp mot Alzheimers
I september blev lecanemab det första läkemedel som tydligt visat sig bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom, nu kopplas två dödsfall till läkemedlet. En 65-årig kvinna med tidiga tecken på Alzheimers, som behandlades med det lovande experimentella antikroppen lecanemab, drabbades av en massiv hjärnblödning och vissa forskare kopplar dödsfallet till läkemedlet, det rapporterar Science. Drabbades av …
Ofullständigt testresultat sänker Immunovias aktie
Immunovia offentliggjorde i dag resultatet från sin studie om tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, men resultatet kan inte utvärderas. Enligt diagnostikbolaget Immunovia nådde Pancan-d-testet sitt primära effektmått gällande testspecificitet i förhållande till bildbedömning i studien, men känsligheten kunde inte utvärderas på grund av det oväntat låga antalet patienter med bukspottkörtelcancer bland studiens deltagare. Life Science Sweden …
Studie: Gick ned 16–23 kilo med nytt diabetesläkemedel
Ett läkemedel som nyligen godkänts i USA för behandling av diabetes typ 2 har visat sig kunna hjälpa vuxna utan diabetes att gå ned i vikt. Diabetesläkemedlet Mounjaro, med den aktiva substansen tirzepatid har i en klinisk studie testats i tre olika doser på personer utan diabetes men med fetma och övervikt. Läkemedlet, som nyligen …
De vill göra London till världsledande inom psykadelisk forskning
I London ska Europas första kommersiella anläggning för kliniska prövningar av psykadeliska läkemedel öppnas. Det brittiska startupbolaget Clerkenwell Health vill öppna Europas första kommersiella anläggning för läkemedelstester av psykadeliska substanser i London, initialt vill de fokusera på psilocybin för behandling av människor med ångest kopplad till dödlig sjukdom och hjälpa dem i livets slutskede, det …
Ny revolutionerande behandling mot vikingasjukan
Forskare har funnit att ett läkemedel för behandling av reumatoid artrit verkar driva tillbaka Dupuytrens kontraktur, även kallad vikingasjukan. En klinisk studie vid Oxford och Edinburghs universitet har funnit att ett läkemedel mot reumatoid artrit och Crohns sjukdom verkar fungera mot den vanliga och obotliga bindvävssjukdomen kallad vikingasjukan, det rapporterar The Guardian. Vikingasjukan deformerar patientens …
Utvecklingen av MS-läkemedel störs av kriget i Ukraina
Många läkemedelsprövningar utförs i Östeuropa, varför kriget i Ukraina stör utvecklingen av en ny generation MS-läkemedel. Eftersom läkemedelsbranschen kar kommit att oproportionerligt mycket förlita sig på Östeuropa för kliniska prövningar har Rysslands krig mot Ukraina stört Roches utveckling av en ny generation läkemedel mot multipel skleros, MS, det rapporterar Reuters. När miljoner ukrainare har flytt …
Hörselnedsättning förbättras med ny regenerativ terapi
Bioteknikbolaget Frequency Therapeutics har skapat ett läkemedel som kan få en hörselnedsättning att läka så att hörseln förbättras. Frequency Therapeutics, har utvecklats vid Massachusetts Institute of Technology, MIT. Bolaget har utvecklat ett nytt läkemedel som kan få en hörselnedsättning att gå tillbaka. Det är alltså inte en hörapparat eller ett implantat, utan ett biologiskt läkemedel. …
Studie: Läkemedel mot artrit behandlar plötsligt håravfall
Sjukdomen alopecia areata orsakar plötsligt håravfall och än så länge finns ingen behandling, nu har dock ett vanligt artritläkemedel visat lovande resultat. Den autoimmuna sjukdomen alopecia areata orsakar snabbt håravfall på huvudet, ögonbrynen och ögonfransarna. I en fas 3-studie, publicerad i The New England Journal of Medicine, fick en tredjedel av patienterna tillbaka sitt hår …
Läkemedel mot tarminflammation lyckas i en andra studie
Pfizers experimentella läkemedel för behandling av den inflammatoriska tarmsjukdomen ulcerös kolit har visat goda resultat i två studier. På tisdagen meddelade Pfizer att bolagets experimentella läkemedel, etrasimod, i en andra studie har visat förbättring efter 52 veckor hos patienter med den inflammatoriska tarmsjukdomen ulcerös kolit, det rapporterar Reuters. Resultaten från den första studien visade att …
Astra Zenecas Imfinzi nådde inte målet i ny studie
Astra Zeneca meddelar att bolagets cancerläkemedel Imfinzi tillsammans med cellgifter och strålning, inte nådde effektmålet i behandling av livmoderhalscancer. Målet i fas 2-studien Calla var att Imfinzi, tillsammans med cellgifter och strålning, skulle förbättra överlevnaden hos patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer utan att sjukdomen förvärras, men på torsdagen meddelande Astra Zeneca att läkemedlet inte nådde …
De utvecklar nytt test för screening av prostatacancer
Det svenska Life Science-bolaget Icellate Medical håller på och utvecklar ett nytt screeningtest för prostatacancer. I en studie som görs på Mälarsjukhuset i Eskilstuna ska svenska Icellate lägga grunden för nya metoder att upptäcka prostatacancer i blodprov, med hjälp av avancerad sekvenseringsteknik. Testet i studien, kallat Cellmate, ska kunna hitta och karakterisera så kallade cirkulerande …
Studie: Endos-vaccin skyddar spädbarn mot RS-virus
Astra Zenecas och Sanofis läkemedel mot RS-virus skyddar spädbarn mot infektion under hela RS-virussäsongen – med en enda dos. Resultat från fas 3-studien Melody visar att läkemedlet nirsevimab har 74,5 procents effekt på medicinskt behandlade luftvägsinfektioner hos spädbarn, orsakade av RS-virus, det framgår av ett pressmeddelande. Nirsevimab är en långtidsverkande antikropp som är utformad för …
Studie: Nytt läkemedel hjälper personer med autism
Ett nytt läkemedel som kan hjälpa personer med autism genom att minska ångest och irritabilitet har visat goda resultat i en studie. Ett nytt läkemedel för behandling av personer på autismspektrat, AST, har tolererats väl av ungdomar i en klinisk fas 1-studie. Läkemedlet minskar irritabilitet och ångest men ger inga systemiska effekter eftersom det inte …
Helt nytt läkemedel mot akne ett steg närmare marknaden
Det svenska läkemedelsbolaget Vakona utvecklar en helt ny, antibiotikafri, behandling mot akne, nu har bolaget slutit ett tillverkningsavtal med franska GTP Technology Sasu. Acne vulgaris är världens vanligaste hudsjukdom som drabbar över 80 procent av alla tonåringar och unga vuxna. De behandlingar som finns i dag har många brister som svåra biverkningar, dålig effekt och …
Klinisk studie med mRNA-vaccin mot hiv
Nu har Moderna och IAVI officiellt påbörjat en klinisk fas 1-studie med ett experimentellt vaccin mot hiv. Läkemedelsbolaget Moderna och den ideella forskningsorganisationen International AIDS Vaccine Initiative, IAVI, har nu påbörjat en klinisk fas 1-studie och administrerat de första doserna av sitt nya experimentella HIV-vaccin, det skriver IFL Science. Studien väntas pågå till 2023. Vaccinet …
Oncorena inleder klinisk fas 1-2-studie med orellanin
Oncorena har påbörjat en klinisk fas 1-2-studie med orellanin på patienter med avancerad njurcancer som genomgår dialys. Det svenska läkemedelsbolaget Oncorena AB utvecklar en ny behandling för patienter med avancerad njurcancer som eventuellt kan få stor betydelse. Läkemedelskandidaten orellanin är den första substansen i sin klass och har en unik verkningsmekanism. Den utvecklas specifikt för …
Astra Zenecas Imfinzi i kombination visar positiva resultat
Två olika fas 3-studier har visat positiva resultat för Astra Zenecas Imfinzi i kombination med andra behandlingar. Fas 3-studien Himalaya visar att en engångsdos av tremelimumab plus Astra Zenecas Imfinzi var fjärde vecka minskade risken för dödsfall med 22 procent jämfört med sorafenib som första linjens behandling för patienter med inoperabelt hepatocellulärt karcinom, HCC. Kombinationen …
De samarbetar för att utveckla nya behandlingar mot cancer
De svenska bioteknikbolagen Lokon Pharma och Affibody ska samarbeta för att utveckla nya behandlingar mot cancer. Det svenska bioteknikbolaget Lokon Pharma AB arbetar inom området immunstimulerande genterapi för behandling av cancer. Behandlingen levereras med unikt framställda onkolytiska virus, det vill säga virus som infekterar cancerceller och förökar sig i dem så att cancercellerna spricker och …
Oncorena tillförs 160 miljoner för utveckling av cancerläkemedel
Oncorena tillförs ett kapitaltillskott om 66 miljoner kronor och kan enligt överenskommelse framöver tillföras ytterligare 94 miljoner kronor. Det svenska läkemedelsbolaget Oncorena AB utvecklar en behandling för patienter med avancerad njurcancer. Behandlingen är baserad på forskning gjord vid Göteborgs universitet. Bolaget tillförs ett kapitaltillskott om 66 miljoner kronor av en av dess största aktieägare, HealthCap, …
Astra Zenecas antikropp förebygger effektivt covid-19
Patienter som fått Astra Zenecas antikroppsläkemedel löper mer än 80 procents lägre risk att utveckla symptom vid covid-19. Nya data från kliniska prövningar har visat att Astra Zenecas antikropp AZD7442 effektivt förhindrar covid-19 hos personer som kanske inte svarar bra på vaccin. Enligt data från studien löpte patienter som fick en injektion med antikroppen en …
Klinisk studie med Medivirs birinapant inledd
IGM Biosciences har påbörjat sin kliniska studie i solida cancerformer med birinapant i kombination med sin antikropp IGM-8444. Det svensk läkemedelsbolaget Medivir ingick i januari 2021 ett licensavtal som gav IGM Biosciences de globala utvecklingsrättigheterna för birinapant. Medivir erhöll vid undertecknandet 1 miljon dollar, motsvarande knappt 8,6 miljoner kronor. Nu när IGM Biosciences inkluderar birinapant …
Svenskt piller har positiv effekt på covid-19
Då resultaten från fas 2-studien med C21 för behandling av covid-19 var goda har Vicore beslutat att gå vidare med fas 3-studien. Särläkemedelsbolaget Vicore Pharma Holding AB utvecklar behandlingar mot svåra lungsjukdomar. Resultaten från fas 2-studien Attract med Vicore Pharmas orala läkemedelskandidat C21 har publicerats i den expertgranskade vetenskapliga tidskriften EClinicalMedicine. Enligt den studien minskade …
Synartro tar in 34 miljoner för klinisk studie
Bioteknikbolaget Synartro har tagit in 34 miljoner kronor i en nyemission för att genomföra den första kliniska studien med läkemedelskandidaten SYN321. SYN321 är en behandling mot knäartros som ges via injektion. Den består av ett antiinflammatoriskt läkemedel och hyaluronsyra som binds samman med Synartros patenterade linkerteknologi som länkar samman substanser för att förbättra läkemedels produktegenskaper …
Långvarig effekt av MS-läkemedel bekräftad
Två olika studier av patienter med MS bekräftar tidigare långvarig effekt med läkemedlet Mavenclad. I genomsnitt behövs ingen mer behandling 11 år efter avslutad behandling. Mercks läkemedel Mavenclad, med den verksamma substansen kladribin, är en immunrekonstitutionsbehandling som tas i tablettform under korta behandlingsperioder. Läkemedlet angriper selektivt lymfocyter som man tror är avgörande i utvecklingen av …
Positiva resultat för Valnevas covid-19-vaccin
Det franska vaccinbolaget Valneva rapporterar positiva fas 3-resultat med vaccinkandidaten VLA2001 mot covid-19. Det franska bioteknikbolaget Valneva utvecklar och kommersialiserar vaccin mot infektionssjukdomar. Bolaget har tillverkning i flera länder, bland annat i Sverige. Valneva Swedan AB finns i Solna, utanför Stockholm. Likt influensavaccin är VLA2001 skapad med hjälp av inaktiverat virus. Valnevas vd Thomas Lingelbach …
Modus sevuparin tillverkas för framtida klinisk utveckling
Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd har påbörjat tillverkningen av Modus Therapeutics sevuparin för att möta läkemedelsbehoven i Modus fas 2-program. Det svenska bioteknikbolaget Modus Therapeutics Holding AB utvecklar behandlingar för patienter med stora medicinska behov. I närtid fokuserar bolaget på att utveckla sevuparin för patienter med sepsis (blodförgiftning) och septisk chock, ett allvarligt tillstånd som kan vara …
Cancer: Ny behandling utplånade tumörer i huvud och hals
Forskare har upptäckt att en ny cancerbehandling helt kan utplåna cencertumörer hos patienter med obotlig cancer i huvudet och halsen. Forskare vid Cancerinstitutet, ICR, i London och Royal Marsden NHS foundation trust har i en fas 3-studie som finansierats av Bristol Myers Squibb, gett patienter en blandning av immunterapi-läkemedel som hjälpte deras immunsystem att döda …
Cereno Scientific får IND-godkännande från FDA
Cereno Scientific AB kan nu påbörja sin planerade fas 2-studie på patienter med pulmonell arteriell hypertension på specialistkliniker i USA Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har godkänt Cereno Scientific AB:s IND-ansökan (Investigational New Drug) för sin läkemedelskandidat CS1. Godkännandet möjliggör för bolaget att startas in planerade fas 2-studie. Studien ska utvärdera säkerhet, tolerabilitet, dos och explorativ …
Kandidat mot Alzheimers i ny klinisk studie
Svenska regulatoriska myndigheter har godkänt inledning av nästa kliniska fas 1-studie med Alzecure Pharmas läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. Alzecure Pharma har fått godkänt från de regulatoriska myndigheterna i Sverige att inleda nästa fas 1-studie med sin läkemedelskandidat ACD856 mot Alzheimers sjukdom. Studien, Multiple Ascending Dose, MAD, är bolagets tredje kliniska studie med denna läkemedelskandidat. Läkemedelsbolaget …
Svenska Annexin förbereder klinisk studie i USA
Annexin Pharmaceuticals AB ska genomföra sin fas 2-proof of concept-studie för RVO i USA, som är den största marknaden för RVO. Retinal venocklusion, RVO, uppstår när näthinnevenen i ögat blir blockerad, kallat ocklusion, vilket leder till en inflammation. Det är en vanlig orsak till synförlust och drabbar 5 av 1 000 över 30. I samband …
Hemofili B förbättras avsevärt av ny genterapi
Ny genterapi mot hemofili B i fas III-studie kan finnas tillgänglig för patienter redan 2022. Resultaten är goda. Det globala bioteknikföretaget CSL Behring fokuserar på att ta fram behandlingar mot ovanliga sjukdomar, en sådan sjukdom är hemofili B, en blödarsjukdom. Hemofili B orsakas av brist på blodkoagulationsproteinet faktor IX och ger ständig risk för blödningar …
Framgång för QuiaPEGs diabetesstudie
Läkemedelsbolaget Quiapeg Pharmaceuticals presenterar ytterligare positiva resultat från en preklinisk studie i modellprojektet QPG-1029 för behandling av typ 2-diabetes och övervikt. Det framgår av ett pressmeddelande.
Astra-läkemedel ska minska virusdödlighet
Startar klinisk studie med förhoppningen att minska antalet dödsfall och behovet av hjälp med andningen hos svårt virussmittade patienter.