Ofullständigt testresultat sänker Immunovias aktie

Enligt diagnostikbolaget Immunovia nådde Pancan-d-testet sitt primära effektmått gällande testspecificitet i förhållande till bildbedömning i studien, men känsligheten kunde inte utvärderas på grund av det oväntat låga antalet patienter med bukspottkörtelcancer bland studiens deltagare.

Life Science Sweden skriver att Immunovias Panfam-1-studie har bedrivits vid flera center och att 1 255 personer i Europa och USA har deltagit. Syftet med studien, som inleddes 2016, har varit att utvärdera känslighet och specificitet för bolagets Immray Pancan-d-test, i relation till konventionell bildtagning, för personer med hög risk för att utveckla ärftlig bukspottkörtelcancer.

“Vi eftersträvade mer påtagliga resultat från Panfam-1-studien. De är delvis ofullständiga, på grund av ett antal faktorer hänförliga till genomförandet av den kliniska studien jämfört med dess ursprungliga utformning. Den kliniska Panfam-1-studien har även påverkats av covid-pandemin, då många sjukhus var stängda för rutinundersökningar av patienter, en erfarenhet som delas av många i branschen”, säger Philipp Mathieu, vd och koncernchef för Immunovia AB, i ett pressmeddelande.

Faktorer som påverkade

Förutom att förekomsten av bukspottkörtelcancer bland studiens deltagare var oväntat låg, påverkades resultaten även av pandemins påverkan på rekrytering av försöksdeltagare, ett otilltäckligt antal serier blodprov eller bildgenerering för varje patient och misslyckande att tillhandahålla bedömningar av kvaliteten eller korrektheten i resultaten från bildgenereringen.

“Vi analyserar just nu, i nära samarbete med viktiga opinionsbildare (KOL) och de kliniker som deltog i studien, de viktiga lärdomarna från Panfam-1-studien. Tillsammans med våra pågående diskussioner med betalande försäkringsparter kommer det att ligga till grund för hur vi går vidare med att etablera ytterligare klinisk validering i den här riskgruppen”, säger Philipp Mathieu i pressmeddelandet.

Blodbaserad diagnostik

Diagnostikbolaget Immunovia arbetar med blodbaserad diagnostik och vill öka frekvensen av överlevnad för patienter med cancer. Bolagets första produkt, Immray Pancan-d är för närvarande det enda blodtest på marknaden som är specifikt för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln.

Immunovias besked om den ofullständiga studien har lett till att bolagets aktie under dagen har backat med över 30 procent.

Intresserad av ekonomi och Life Science? Så här enkelt får du vår kostnadsfria nyhetstjänst.

Läs mer: Stress gör att ditt immunsystem åldras i förtid