Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
Bioarctics läkemedel får nytt FDA-godkännande
Det meddelar Bioarctics partner Esisai. Den amerikanska lanseringen planeras till slutet av augusti 2026, framgår det.
Leqembi Iqlik är den första behandlingen i sitt slag som riktar sig mot amyloid och erbjuder behandling i hemmet för både behandlingsstart och underhållsbehandling.
Bioarctics vd: Viktigt steg
Behandlingen administreras med en autoinjektor och uppges erbjuda ett bekvämt alternativ till intravenös (IV) infusion redan från behandlingsstart. För initiering är den godkända doseringen 500 mg en gång per vecka, administrerad som två injektioner om 250 mg vardera, där varje injektion ges på cirka 15 sekunder.
”Detta godkännande markerar ännu ett viktigt steg framåt i behandlingen av Alzheimers sjukdom. Genom att erbjuda ett nytt administreringsalternativ redan från behandlingsstart får patienter, anhöriga och vårdpersonal större flexibilitet i hur behandlingen kan ges. I takt med att behandlingslandskapet för Alzheimers sjukdom fortsätter att utvecklas blir innovationer som förenklar tillgången till behandling och möjliggör mer individanpassad vård allt viktigare. Vi är glada att se Eisais målmedvetna arbete för att möta de varierande behoven hos människor som lever med denna svåra sjukdom”, säger Gunilla Osswald, vd för Bioarctic, i en kommentar.
Läs mer här.
Läs vidare: Bioarctics alzheimersläkemedel – en miljardaffär DagensPS
