USA godkänner Bioarctics lecanemab

Det här framgår i ett pressmeddelande från den läkemedelsmyndigheten FDA.

Det är alltså svenska Bioarctic som ligger bakom den tidiga utvecklingen av läkemedelskandidaten.

“FDA:s godkännande av Leqembi under det accelererade förfarandet är en viktig milstolpe inte bara för Bioarctic och vår partner Eisai, utan för hela forskningsområdet liksom för patienter, anhöriga och vårdgivare som nu kan dra nytta av mer än 20 år av forskning och utveckling som ligger bakom detta framsteg”, säger Gunilla Osswald, vd på Bioarctic, i ett annat pressmeddelande.

Därför godkänns läkemedlet

FDA:s godkännande utfärdas till Eisai som kommer att dela på intäkterna med sin amerikanska partner Biogen, vars aktie steg kraftigt på Wall Street efter nyheten.

Att USA nu godkänner lecanemab baseras på resultat från i höstas då drygt 1 800 patienter behandlades i en klinisk studie.

Efter 18 månader hade den uppmätta nedgången i kognitiva förmågor minskat med 27 procent i den grupp som fick preparatet.

“Varumärkesnamnet för lecanemab i USA blir Leqembi och läkemedlet kommer bland annat att inkludera en varning för biverkningen ARIA”, skriver Finwire på Di.se och uppger att uppgifter under hösten och vintern kommit om att tre patienter ska ha avlidit efter behandling med lecanemab, vilket orsakat volatil handel i Bioarcticaktien.

“Likt andra antikroppar som angriper amyloidkaskaden för att behandla sjukdomen är lecanemab förknippad med biverkningarna ARIA-E (hjärnsvullnad) och ARIA-H (mikroblödningar i hjärnan)”.

Läs även: Den svenska forskaren bakom Alzheimers-genombrottet