Godkännande
GSK:s långtidsverkande läkemedel mot svår astma godkänt i EU
GSK:s Exdensur har godkänts i EU, det beskrivs som det första långtidsverkande biologiska läkemedlet i EU, för behandling av luftvägssjukdomar. Astma drabbar över 42 miljoner människor i Europa och cirka 5–10 procent av dem har svår astma. Enligt uppskattning har 3 miljoner människor i Europa svår astma. Patienter med kronisk rinosinuit med näspolyper upplever dessutom dagligen …
"Pillret är här" – fetmamedicin får Novo Nordisk att rusa igen
Med ett historiskt FDA-godkännande av världens första GLP-1-piller som fetmamedicin rusar Novo Nordisk på börsen – och tar ett avgörande kliv före konkurrenterna. Den danska läkemedelsjätten Novo Nordisk rusar 8 procent på Köpenhamnsbörsen, vid lunchtid på tisdagen. Detta efter att en amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration på måndagen godkände bolagets GLP-1-piller mot fetma …
Astra Zenecas Tagrisso godkänt för kombinationsbehandling
Astra Zenecas canderläkemedel Tagrisso har godkänts i USA för behandling av en typ av lungcancer i kombination med cellgifter. I oktober beviljade USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, prioriterad granskning av det svensk-brittiska bolaget Astra Zenecas (Aktiekurs Astra Zeneca) cancerläkemedel Tagrisso i kombination med cellgifter, det skriver Reuters. FDA har nu godkänt en kombination av storsäljande …
Läkemedel mot nervskador godkänt i USA
Astra Zenecas och partnern Ionis Pharmaceuticals läkemedel för behandling av nervskador som orsakas av en sällsynt dödlig sjukdom har godkänts i USA. USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, godkände på torsdagen läkemedlet Wainua för patienter med polyneuropati orsakade av ärftlig transtyretinamyloidos, ATTR-PN, det rapporterar Reuters. Dödlig inom tio år Sjukdomen är progressiv och kännetecknas av att onortmala proteinavlagringar …
Svenska Calliditas läkemedel mot njursjukdom godkänns i USA
Svenska Calliditas Therapeutics läkemedel för behandling av den sällsynta njursjukdomen Bergers sjukdom har godkänts i USA. I västvärlden är Bergers sjukdom, eller IgA-nefropati, IgAN, den vanligaste formen av den allvarliga, kroniska, inflammatoriska njursjukdomen glomerulonefrit. Sjukdomen uppstår när en typ av antikroppsavlagringar byggs upp i njurarna och orsakar inflammation som skadar njurarnas filtreringsförmåga. Effektivt behandlingsalternativ På …
Bioarctics Alzheimers-medicin får snabbspår i Kina
Alzheimerläkemedlet lecanemab, som har utvecklats av en svensk forskare, har hjälpt till att visa att Alzheimers sjukdom verkligen bromsas om amyloidplacken i hjärnan minskar. Det svenska läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, meddelar i dag att ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab har tilldelats prioriterad granskning av Kinas läkemedelsmyndighet NMPA, det framgår av ett pressmeddelande. Väntar på …
FDA godkänner AstraZeneca-Mercks bröstcancerläkemedel
Astra Zenecas och Mercks bröstcancerläkemedel har nu godkänts i USA som tilläggsbehandling av bröstcancer i ett tidigt stadium. De båda läkemedelsbolagen Astra Zenecas och Mercks bröstcancerläkemedel Lynparza har godkänts i USA för tilläggsbehandling av BRCA-muterad HER2-negativ bröstcancer som redan har behandlats med cellgifter före eller efter operation, det framgår av ett pressmeddelande. Bröstcancer är den …
Astra Zenecas antikroppsbehandling godkänd i USA
Astra Zenecas antikroppsbehandling för immunförsvagade godkänns i USA för akutanvändning som profylax för att förebygga covid-19. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt den första injicerbara monoklonala antikroppscocktailen för förebyggande av covid-19 bland personer med nedsatt immunförsvar innan de har exponerats för viruset. Det framgår av ett pressmeddelande. Monoklonala antikroppar har producerats av celler som ursprungligen …
Tesla putt över långbänk med tysk fabrik
Elbilsbolaget Tesla är missnöjda med hur lång tid det tar att få ett myndighetsgodkännande för sin Gigafactory utanför Berlin. Bolaget uppger sig vara ”särskilt irriterad” över att ännu saknas en klar tidslinje för ett slutligt godkännande av fabriken. Det framgår av ett brev som skickats till den regionala domstolen i Berlin, som Bloomberg News fått …
EU godkänner Astra Zenecas vaccin
EU har godkänt Astra Zenecas coronavaccin som är utvecklat tillsammans med Oxford-universitetet. Det framgår av ett pressmeddelande. Vaccinet är godkänt för användning på personer över 18 år. Två doser per person ges vid vaccination. Dessa ges inom ett mellanrum fyra till 12 veckor. Sedan tidigare är vaccin från Pfizer/Biontech och Moderna godkända inom EU. I …
Fullt stöd till företag som tvingas stänga
Företag som måste stänga enligt nya pandemilagen kan få upp till 100 procents stöd av staten. ”Ett oerhört välkommet besked”, säger Företagarnas vd Günther Mårder till TT. Förslaget är en uppgörelse som regeringen träffat med samarbetspartierna Centern och Liberalerna och liknar omställningsstödet, vilket innebär att det stöd företaget är avhängigt hur stort omsättningstappet är. Det …
Vaccin kan få godkänt i mellandagarna
Vaccinet mot covid-19 väntas få godkänt den 29 december, rapporterar Ekot. Det är den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som då väntas ta ett första beslut om godkännande av vaccinet mot det globala viruset och det gäller alltså Pfizer/Biontechs vaccin. ”Vi jobbar hårt för att det ska komma ett beslut då”, säger Charlotta Bergquist vid Läkemedelsverket, som …
Finansinspektionen avgör ödet för Swedbanks vd
Nu ska det prövas om han är lämplig som ny banktopp – kan ta två månader.