Psilocybin, det hallucinogena ämnet i magiska svampar, har i en studie visat sig ha goda effekter på behandlingsresistent depression.
Intresset för psykedeliska ämnen mot depression växer
I två fas 3-studier har bioteknikbolaget Compass Pathways i London utvärderat läkemedelskandidaten Comp360 mot behandlingsresistent depression, TRD.
Depression är en av de vanligaste psykiska störningarna som påverkar relationer, arbetsprestation och livskvalitet, samt är förknippad med en ökad risk för självmord.
Läs även: Läkemedel mot alkoholberoende finns – men nästan ingen får dem
Behandlingsresistent depression
Major Depressive Disorder, MDD, eller egentlig depression, rankades 2008 av Världshälsoorganisationen, WHO, som den tredje största sjukdomsbördan i världen. WHO har förutspått att egentlig depression kommer att rankas som nummer ett år 2030.
Treatment-Resistant Depression, TRD, alltså behandlingsresistent depression, definieras i allmänhet som att den deprimerade fått ett otillräckligt svar på två eller flera lämpliga behandlingar med godkända läkemedel.
TRD har en mycket stor påverkan på individer och leder till kvarstående symtom, sämre livskvalitet, ökad samsjuklighet, högre dödlighet och en ökad risk för självmord jämfört med depression som inte är behandlingsresistent.
Studie om psilocybin
I sina två fas 3-studierna utvärderar Compass Pathways två fasta doser av Comp360, som är en syntetisk form av psilocybin, ett hallucinogent ämne som finns naturligt i så kallade magiska svampar, eller psykedeliska svampar.
Intresset för för psykedeliska läkemedel växer efter att Compass Pathways fas 3-studier visat att psilocybin har goda resultat mot svårbehandlad depression, det skriver Life Science Sweden.
I den den större av studierna utvärderades Comp360 i en dos på 25 milligram mot en dos på 1 milligram, den grupp studiedeltagare som fick den lägre dosen fungerade som kontrollgrupp.
Studien designades på det sättet för att minska risken att studiedeltagarna, baserat på hur de upplevde läkemedlets psykedeliska effekter, skulle kunna lista ut vilken grupp de tillhörde.
Kliniskt meningsfull effekt
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, MADRS, är en klinisk skattningsskala som har utvecklats av två svenska psykiatrer, Stuart Montgomery och Marie Åsberg.
I dag används MADRS globalt för att mäta hur allvarliga en persons depressionssymtom är och bland de studiedeltagare som fick den högre dosen upplevde 39 procent en kliniskt meningsfull förbättring enligt MADRS.
”Genom tre robusta, väl utformade och väl genomförda kliniska prövningar med fler än 1 000 deltagare har vi nu visat konsekventa, mycket statistiskt signifikanta resultat vid det primära effektmåttet och en kliniskt meningsfull effekt. Detta är en anmärkningsvärd prestation för psykiatrin, särskilt inom TRD-populationen, där det historiskt sett har varit oerhört utmanande att bevisa nytta”, säger Compass Pathways vd Kabir Nath i ett pressmeddelande.
Ansökan till FDA
”Dessa data stärker vår övertygelse om den mycket differentierade profilen för Comp360 och med tanke på det akuta behovet av nya behandlingar för TRD fortsätter vi våra diskussioner med FDA, med målet att lämna in en NDA (en ansökan om marknadstillstånd för ett nytt läkemedel) under fjärde kvartalet och säkra godkännande”, säger Kabir Nath i pressmeddelandet.
När Compass Pathways på tisdagen den här veckan presenterade resultaten från fas 3-studien steg aktien och var som mest upp 50 procent. Även andra bolag som utvecklar psykedeliska läkemedel steg under tisdagen.
I Sverige är psilocybin narkotikaklassat och det finns i dag inget godkänt läkemedel med den hallucinogena substansen, men den prövas i flera forskningsstudier, bland annat i en studie om cancerrelaterad depression vid Karolinska Institutet.
Läs mer på E55: En enda dos av en psykedelisk drog minskar svår depression
Läs mer på Dagens PS: Hur påverkas hjärnan av psykedelika – experter förklarar
