Läkemedelsbolaget Roche rapporterar om positiva resultat i en fas III-studie för bolagets nya behandling för multipel skleros, MS.
Framgång för Roches nya läkemedel mot MS
Annika Hjerpe
Uppdaterad: 09 feb. 2026Publicerad: 09 feb. 2026
ANNONS
Mest läst i kategorin
ANNONS
En studie har utvärderat Roches läkemedelskandidat fenebrutinib, för behandling av en mindre vanlig form av MS, primärprogressiv MS eller PPMS, det skriver Life Science Sweden.
PPMS kännetecknas av en stadig progression av funktionsnedsättning från sjukdomsdebuten, utan skov.
Läkemedelskandidaten fenebrutinib verkar genom att hämma ett protein kallat BTK, som bidrar till att vissa immunceller blir överaktiva och skapar inflammation hos MS-patienter.
I studien minskade risken för förvärrad funktionsnedsättning med 12 procent redan efter 24 veckor, jämfört med behandling med Roches läkemedel Ocrevus, som idag är det enda godkända läkemedlet mot PPMS.
Roches fenebrutinib är det första läkemedelskandidaten på över ett decennium som minskar progressionen av funktionsnedsättning vid PPMS.
Högeffektivt oralt behandlingsalternativ
”Fenebrutinib visade en konsekvent klinisk fördel redan i vecka 24, särskilt vad gäller funktion i övre extremiteter, vilket är avgörande för att bevara självständighet och daglig funktion” säger professor Amit Bar-Or i ett pressmeddelande.
Han är chef för Center for Neuroinflammation and Neurotherapeutics, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, USA.
”Med endast en sjukdomsmodifierande behandling tillgänglig för personer med PPMS har fenebrutinib potential att vara ett högeffektivt, oralt behandlingsalternativ som verkar direkt i hjärnan, riktar sig mot progressiv biologi och kan bromsa funktionsnedsättningen”, fortsätter han i pressmeddelandet.
ANNONS
ANNONS
Senaste nytt
Inte jämförbara
Under första halvåret 2026 väntas Roche slutföra ytterligare en pågående fas III-studie, bolaget planerar sedan att gå vidare med en regulatorisk ansökan om marknadsgodkännande för fenebrutinib.
I december avslog USA:s läkemedelsverk FDA en begäran från läkemedelsbolaget Sanofi om att godkänna en annan BTK-hämmare, tolebrutinib, för en annan form av MS, det skriver Fierce Biotech.
Till grund för avslaget låg hanteringen av risken för allvarlig läkemedelsinducerad leverskada. Roche Pharmaceuticals vd Teresa Graham varnade analytiker för att dra slutsatser från avslaget för tolebrutinib för att förutspå något om fenebrutinib.
”Jag tror att vi måste vara väldigt, väldigt försiktiga här. Om man faktiskt läser det där kompletta svarsbrevet från FDA är det otroligt specifikt för risk-nytta-förhållandet som observerades med tolebrutinib. Och tyvärr hade de ett antal misslyckade studier … Så jag tycker att det är väldigt svårt och olämpligt att faktiskt ta den formulering som tillämpades på tolebrutinib och faktiskt vidarebefordra den till fenebrutinib”, säger hon till Fierce Biotech.
Läs mer på Dagens PS: Utvecklingen av MS-läkemedel störs av kriget i Ukraina
Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
ANNONS
ANNONS
Senaste nytt
ANNONS
ANNONS