GSK:s långtidsverkande läkemedel mot svår astma godkänt i EU

Astma drabbar över 42 miljoner människor i Europa och cirka 5–10 procent av dem har svår astma. Enligt uppskattning har 3 miljoner människor i Europa svår astma.

Patienter med kronisk rinosinuit med näspolyper upplever dessutom dagligen försvagande symtom. 

Exdensur (depemokimab) ges endast två gånger per år och EU-godkännandet baseras på fyra fas III-studier.

Läkemedlet behandlar svår astma och godkännandet av omfattar även svår kronisk rinosinuit med näspolyper, skriver Life Science Sweden.

Långtidsverkande alternativ

”Godkännandet av Exdensur i EU innebär att det nu finns ett innovativt ultralångtidsverkande alternativ som erbjuder varaktig effekt över sex månader för att skydda patienter från svåra astmaexacerbationer (försämringsperioder) och de försvagande symtom som är förknippade med kronisk rinosinuit med näspolyper”, säger Kaivan Khavandi i ett pressmeddelande.

Han är Senior vice president, Global Head, Respiratory, Immunology & Inflammation R&D på GSK och säger vidare att Exdensur kan bidra till att omdefiniera vården för de miljontals patienter som lever med dessa svåra sjukdomar, och hjälpa dem uppnå sina behandlingsmål med endast två doser per år.

”Människor som lever med svår astma drabbas av ihållande exacerbationer orsakade av okontrollerad typ 2-inflammation. Ett nytt alternativ med dosering två gånger per år som kan ge långvarig hämmande av typ 2-inflammation är en lovande innovation för patienter i Europa med svår astma som är i akut behov av nya lösningar”, säger Stephanie Korn i pressmeddelandet.

Hon är läkare och chef för kliniska forskningscentret IKF Pneumologie Mainz.