Modernas vaccinkandidat med kombinerat skydd mot både covid-19 och influensa rekommenderas för godkännande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
Modernas kombinationsvaccin får klartecken av EU
Tidigare i år avslog USA:s läkemedelverk, FDA, Modernas ansökan om att få sitt nya mRNA-vaccin mot säsongsinfluensa granskat.
I EU, Australien och Kanada har den vaccinkandidaten mRNA-1010, accepterats för granskning, men mRNA-tekniken har varit en måltavla för vissa hälsovårdstjänstemän under Donald Trumps presidentskap.
EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar nu att Modernas vaccinkandidat Mcombriax ska godkännas, det skriver Life Science Sweden.
Mcombriax är det första kombinerade mRNA‑vaccinet som med bara en injektion ska skydda personer från 50 års ålder mot både covid‑19 och säsongsinfluensa.
Biverknibgar
CHMP:s ställningstagande grundas på studieresultat som indikerar att Mcombriax ger tillräckliga nivåer av antikroppar mot båda virusen.
Smärta vid injektionsstället, trötthet, muskelvärk, ledvärk, huvudvärk, frossa, svullna lymfkörtlar, illamående och kräkningar samt feber är de vanligaste biverkningarna av vaccinkandidaten och kan förekomma hos fler än var tionde person som vaccineras.
Kan bli allvarligt
Luftvägsinfektionerna covid-19 och influensa ger oftast milda till måttliga symtom, som nästäppa, hosta, feber och frossa, det skriver Läkemedelsvärlden.
Men att infekteras med både influensa och covid-19 samtidigt kan ge ett mer allvarligt förlopp än att bara infekteras med ett av virusen, särskilt hos äldre och personer som har nedsatt immunförsvar.
Medlemsländerna avgör
Om EU-kommissionen följer EMA:s rekommendation, vilket den oftast gör, och vaccinkandidaten godkänns, fattas beslut om pris och subvention på nationell nivå.
Det är medlemsstaterna som avgör om och hur vaccinet i så fall ska användas i sina nationella vaccinationsprogram mot covid-19 och influensa.
Kan förenkla vaccination
”CHMP:s positiva yttrande representerar en viktig milstolpe för vaccination mot luftvägsvirus och för Moderna, med introduktionen av världens första kombinationsvaccin mot influensa och covid. Om det godkänns skulle detta vara Modernas fjärde marknadsförda produkt i Europa” säger Modernas vd Stéphane Bancel ett pressmeddelande..
”Kombinationsvacciner har potential att förenkla vaccination och stödja förbättrade hälsoutfall. Vi uppskattar EMA:s rigorösa vetenskapliga granskning”, fortsätter han i pressmeddelandet.
Läs mer på Dagens PS: Stor studie visar lägre hjärtrisk efter covidvaccin än efter infektion
Läs mer på E55: Stor svensk studie: Covidvaccin påverkar inte fertiliteten
