EU-kommissionen har publicerat en första lista med kritiska läkemedel som en del i en större översyn av de lagar som styr läkemedelsindustrin.
EU ser över de lagar som styr unionens enorma läkemedelsindustri
Annika Hjerpe
Uppdaterad: 13 dec. 2023Publicerad: 13 dec. 2023
ANNONS
ANNONS
Mest läst i kategorin
De lagar som styr EU:s läkemedelsindustri, värd 136 miljarder euro, cirka 1 533,8 miljarder kronor, ses nu över i den största förändringen av befintliga läkemedelslagar på 20 år, det rapporterar Reuters.
Kritiska läkemedel
För att undvika läkemedelsbrist har EU-kommissionen, som en del i översynen av lagarna, publicerat en första lista med kritiska läkemedel.
Syftet med de nya lagarna är att alla européer ska få tillgång till innovativa behandlingar och generiska läkemedel samt att få bort stora skillnader i läkemedelstillgång och pris mellan olika länder.
“Inkludering på denna lista är inte en indikation på att ett läkemedel sannolikt kommer att genomgå brist inom en snar framtid. Det betyder snarare att vikten av att avvärja brist på dessa specifika läkemedel är avgörande”, sade kommissionen, enligt Reuters.
Listan som publiceras av Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, innehåller många väsentliga generiska läkemedel, allt från grundläggande antibiotika till smärtstillande läkemedel.
Listan innehåller även några vaccin, bland annat mot mässling, hepatit B och stelkramp.
ANNONS
Senaste nytt
Kortare marknadsexklusivitet
ANNONS
“Utarbetandet av unionslistan sker i etapper och publiceringen av den första versionen av unionslistan markerar slutet på den första fasen. Under 2024 kommer översynen fortsätta och sträcka sig till andra godkända läkemedel i EU som ännu inte ingår i första versionen”, sade kommissionen, skriver Reuters.
För att skapa robustare försörjningskedjor och undvika allt för stort beroende av länder som Kina och Indien, som producerar de flesta generiska läkemedlen, vill många EU-länder ha en lag om kritiska läkemedel, likt lagen om kritiska mineraler.
EU:s nya föreslagna läkemedelslagstiftning innehåller åtgärder som minskar den tid ett läkemedel har grundläggande marknadsexklusivitet från tio till åtta år.
Under den tid ett läkemedel har marknadsexklusivitet kan inte andra tillverka billigare generiska varianter av läkemedlet.
Chefer vid europeiska läkemedelsbolag har flera gånger varnat för att kortara marknadsexklusivitet kan slå tillbaka och påskynda trenden med minskande medicinsk innovation i EU.
Vill du läsa de senaste nyheterna om ekonomi och Life Science? Så här enkelt får du vår kostnadsfria nyhetstjänst.
Läs mer: Den svaga kronan förvärrar bristen på läkemedel Dagens PS
Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
ANNONS
ANNONS
Senaste nytt
ANNONS
